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Sistema de Llenado Estéril

El Armfield FT83 es la solución más efectiva para producir muestras envasadas estériles de larga vida. Cuenta con una cámara que proporciona un ambiente limpio y controlado, además de un sistema controlado de suminstro de productos esterilizados.

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FT83

I+D en TECNOLOGÍA ALIMENTARIA a ESCALA MINIATURA
FT83 Sistema de Llenado estéril – Versión 6

El Armfield FT83 es la solución más económica para los departamentos de I+D, y les permite producir muestras envasadas estériles con una larga vida. Además de una cámara de trabajo con un ambiente limpio y controlado, la unidad incluye lo necesario para permitir la esterilización de los conductos de producto y para controlar el proceso de llenado de forma sencilla.

Aseptic processing with Armfield’s FT74xts and FT83. from Armfield Ltd on Vimeo.

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Características

  • Puede llenar recipientes y producir muestras estériles (si se conecta a un sistema de procesado UHT apropiado)
  • Entorno de llenado conforme al Estándar ISO Clase 5 (es decir, cumple los requisitos de seguridad microbiológica y de producción/llenado de productos farmacéuticos)
  • Operación sencilla
  • Parte frontal abierta para facilitar el uso
  • Amplia zona de trabajo
  • Compatible con una amplia gama de recipientes y dispositivos de sellado
  • Opción de llenado con bajo volumen de oxígeno de serie
  • Puede formar parte de una línea completa de procesado aséptico UHT
  • Modos de Limpieza, Esterilización y Llenado
  • Fabricado en acero inoxidable
  • Lámpara UVC

Ventajas

  • Aplicationes para productos de vida extendida
  • Compatible con los equipos UHT de Armfield

Descripción

El FT83 utiliza una cámara vertical de flujo laminar para mantener el aire de la sección de trabajo en condiciones estipuladas mejor que ISO Class 5C (Federal Standar 209e – Class 100). Esta alta especificación se logra pasando el aire a través de un filtro HEPA de alta eficacia, y recirculando la mayor parte de este aire para mejorar el efecto filtrante. Incorpora una lectura digital del flujo de aire, que sirve también como alerta cuando es necesario cambiar el filtro HEPA. Un prefiltro extiende la vida del filtro HEPA.

El producto que sale del sistema UHT pasa al cabezal de llenado o es vaciado mediante una bomba neumática higiénica de 3 vías controlada por un pedal. Durante el llenado, el operador coloca un recipiente esterilizado debajo del cabezal de llenado, y utiliza el pedal para llenarlo hasta el nivel deseado.

Durante la limpieza in situ (CIP) y la esterilización in situ (SIP), se coloca una tubería de acero inoxidable sobre el cabezal de llenado, y se conecta a una salida de retorno en la cámara de trabajo. El fluido de limpieza o el agua caliente para la esterilización pueden pasarse por el cabezal de llenado, y también por la sección de desviación. En estos modos, el mini-plc integrado ahora controla la válvula de 3 vías y por tanto el conducto de flujo. Durante la SIP, el plc también monitoriza la temperatura del agua para asegurar que se hayan cumplido el tiempo y la temperatura de esterilización especificados.

El conducto de drenaje incorpora un intercambiador de calor que reduce el agua de esterilización a una temperatura segura, y una válvula de contrapresión para mantener la presión dentro del sistema y evitar la ebullición.

Los recipientes utilizados para el llenado han de ser esterilizados antes del uso. Puede utilizarse cualquier método de esterilización que se desee, como por ejemplo, autoclave o radiación gamma, o se pueden adquirir recipientes esterilizados directamente a un proveedor de equipos de laboratorio. Durante el uso, la cámara de trabajo se limpia manualmente.

La superficie de trabajo puede retirarse completamente del armario, y una válvula de vaciado en el suelo de la cámara de trabajo facilita la limpieza. Las superficies del armario son esterilizadas usando una pulverización apropiada (por ejemplo, etanol).

Este método también puede utilizarse para la esterilización del cuello y la junta de los recipientes, si es necesario. Es sencillo retirar los recipientes llenados e introducir recipientes nuevos en la cámara de trabajo sin contaminar el producto. Los ensayos han demostrado que este sistema permite a operadores nuevos con un mínimo de formación producir muestras asépticas parecidas a las de sistemas de llenado asépticos industriales.

Se incluye una boquilla de nitrógeno que puede dirigirse sobre el recipiente durante el llenado para obtener un producto terminado con bajo contenido de oxígeno.

FT83 - Especificaciones

Calidad de aire dentro de la cámara: Estándar federal 209e - Clase 100 ISO 14644 Clase 5
Eficacia del filtro HEPA: 99.995% a 0.3 micras EN1822 – H14
Dimensiones de la cámara de trabajo: 1220mm x 580mm

Opciones de compra

El standard FT83 incorpora su propio PLC, el cual controla el proceso de esterilizacion arriba descrito.

El FT83-94 esta diseñado especificamente para su uso con el sistema UHT FT94X de Armfield.

El FT83-94 es controlado desde el PLC del FT94X, dando al operario la ventaja de un unico interface de pantalla tactil a color para todo el sistema.

Requisitos

 

Suministro eléctrico: FT83-A: 220-240V 1ph 50Hz
FT83-B: 110-120V 1ph 60Hz
FT83-G: 220-240V 1ph 60Hz
Aire comprimido: 5-7 bar
Suministro de agua de refrigeración: 5 l/min 1 bar Temp máx 25°C
Gas nitrógeno: Sólo se requiere para llenado bajo en oxígeno
Sistema UHT (para la esterilización: FT74XTS más FT74-45, o FT94X
Lámpara UV: FT83-UV lámpara UV en el gabinete

Especificación de Transporte

Volumen: 4.5m3
Peso bruto: 400kg

Dimensiones Totales

Altura: 2.20m
Anchura: 1.30m
Profundidad: 1.10m